防龋凝胶
基本信息
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器械名称防龋凝胶
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注册证/备案号苏械注准20252170734
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管理类别第二类
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公司名称西岭（镇江）医疗科技有限公司
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公司地址镇江市新区丁卯楚桥路99号大学科技园中心研发区B5号楼
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生产地址镇江市新区丁卯楚桥路99号大学科技园中心研发区B5号楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-29
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有效期至2030-04-28
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型号规格型号 规格Q-10 1ml/支Q-15 1.5ml/支Q-20 2ml/支
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结构及组成防龋凝胶为无色透明凝胶，由卡波姆、甘油、硝酸钾、氟化钠、三乙醇胺及纯化水组成。防龋凝胶由给药器灌装，给药器由管体、推杆（含胶塞）和蝴蝶帽组成。该产品以非无菌状态提供。
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适用范围用于预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况